<!DOCTYPE article
PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.4 20190208//EN"
       "JATS-journalpublishing1.dtd">
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" article-type="EDITORIAL" dtd-version="1.4" xml:lang="en">
 <front>
  <journal-meta>
   <journal-id journal-id-type="publisher-id">Theoretical economics</journal-id>
   <journal-title-group>
    <journal-title xml:lang="en">Theoretical economics</journal-title>
    <trans-title-group xml:lang="ru">
     <trans-title>Теоретическая экономика</trans-title>
    </trans-title-group>
   </journal-title-group>
   <issn publication-format="online">2221-3260</issn>
  </journal-meta>
  <article-meta>
   <article-id pub-id-type="publisher-id">88292</article-id>
   <article-id pub-id-type="doi">10.52957/2221-3260-2024-7-102-121</article-id>
   <article-categories>
    <subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru">
     <subject>ТВОРЧЕСТВО МОЛОДЫХ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ</subject>
    </subj-group>
    <subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en">
     <subject>YOUNG RESEARCHERS</subject>
    </subj-group>
    <subj-group>
     <subject>ТВОРЧЕСТВО МОЛОДЫХ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ</subject>
    </subj-group>
   </article-categories>
   <title-group>
    <article-title xml:lang="en">The quality of the production process of antiretroviral therapy drugs as an essential component of the quality of life of patients with HIV in the context of the domestic pharmaceutical market</article-title>
    <trans-title-group xml:lang="ru">
     <trans-title>Качество процесса производства препаратов антиретровирусной терапии как важнейшая компонента качества жизни пациентов с ВИЧ в контексте  отечественного фармацевтического рынка</trans-title>
    </trans-title-group>
   </title-group>
   <contrib-group content-type="authors">
    <contrib contrib-type="author">
     <contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-9478-1394</contrib-id>
     <name-alternatives>
      <name xml:lang="ru">
       <surname>Ермишин</surname>
       <given-names>Александр Сергеевич</given-names>
      </name>
      <name xml:lang="en">
       <surname>Ermishin</surname>
       <given-names>Aleksandr Sergeevich</given-names>
      </name>
     </name-alternatives>
     <email>ermishinas@ystu.ru</email>
     <bio xml:lang="ru">
      <p>кандидат сельскохозяйственных наук;</p>
     </bio>
     <bio xml:lang="en">
      <p>candidate of agricultural sciences;</p>
     </bio>
     <xref ref-type="aff" rid="aff-1"/>
    </contrib>
    <contrib contrib-type="author">
     <name-alternatives>
      <name xml:lang="ru">
       <surname>Вьюгина</surname>
       <given-names>Ирина Михайловна</given-names>
      </name>
      <name xml:lang="en">
       <surname>V'yugina</surname>
       <given-names>Irina Mihaylovna</given-names>
      </name>
     </name-alternatives>
     <email>irina.vyugina@abbvie.com</email>
     <xref ref-type="aff" rid="aff-1"/>
    </contrib>
    <contrib contrib-type="author">
     <contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-9478-1394</contrib-id>
     <name-alternatives>
      <name xml:lang="ru">
       <surname>Фомина</surname>
       <given-names>Анастасия Михайловна</given-names>
      </name>
      <name xml:lang="en">
       <surname>Fomina</surname>
       <given-names>Anastasiya Mihaylovna</given-names>
      </name>
     </name-alternatives>
     <email>fominanastya1120@mail.ru</email>
     <xref ref-type="aff" rid="aff-1"/>
    </contrib>
   </contrib-group>
   <aff-alternatives id="aff-1">
    <aff>
     <institution xml:lang="ru">Ярославский государственный технический университет</institution>
    </aff>
    <aff>
     <institution xml:lang="en">Yaroslavl State Technical University</institution>
    </aff>
   </aff-alternatives>
   <pub-date publication-format="print" date-type="pub" iso-8601-date="2024-09-06T00:00:00+03:00">
    <day>06</day>
    <month>09</month>
    <year>2024</year>
   </pub-date>
   <pub-date publication-format="electronic" date-type="pub" iso-8601-date="2024-09-06T00:00:00+03:00">
    <day>06</day>
    <month>09</month>
    <year>2024</year>
   </pub-date>
   <issue>7</issue>
   <fpage>102</fpage>
   <lpage>120</lpage>
   <history>
    <date date-type="received" iso-8601-date="2024-07-19T00:00:00+03:00">
     <day>19</day>
     <month>07</month>
     <year>2024</year>
    </date>
    <date date-type="accepted" iso-8601-date="2024-07-24T00:00:00+03:00">
     <day>24</day>
     <month>07</month>
     <year>2024</year>
    </date>
   </history>
   <self-uri xlink:href="https://theoreticaleconomy.ru/en/nauka/article/88292/view">https://theoreticaleconomy.ru/en/nauka/article/88292/view</self-uri>
   <abstract xml:lang="ru">
    <p>В статье приводятся результаты комплексного научного анализа, включающего анализ российского фармацевтического рынка препаратов антиретровирусной терапии, анализ состояния с ВИЧ у населения в Россиийской Федерации за последние несколько лет и анализ производства антиретровирусных препаратов на примере ритонавира. Он является наиболее часто применяемым и эффективным антиретровирусным препаратом, который используется вместе с другими лекарствами для лечения ВИЧ. На современном этапе развития фармации собственная противовирусная активность данного препарата используется редко, однако он по-прежнему широко используется в качестве усилителя для других лекарств-ингибиторов ВИЧ-протеазы. Доступность антиретровирусных препаратов, их качество и безопасность напрямую завясят от налаженности технологического процесса, стабильности производства. Научный результат работы заключается в том, что впервые выполнено комплексное исследование, включившее 3 компоненты: анализ отечественного фармацевтического рынка препаратов антиретровирусной терапии, состояния с ВИЧ-инфекцией у населения в России и анализ производства этих препаратов на примере ритонавира. Отмечено, что российский фармацевтический рынок демонстрирует динамичное развитие: за последние 20 лет рост рынка составил в 11,43 раза, или на 2348 млрд рублей, за 5 лет – 56,89% (или на 933 млрд рублей), за последний год – на 11,97% (или 275 млрд рублей). За 2022 год существенное сокращение в объёме госпитальных закупок отмечено у препаратов с ценой в диапазоне 150-500 рублей – на 1,9% (до уровня 5,8%), предпочтение отдавалось более дорогостоящим, в том числе, препаратам, активным в отношении ВИЧ, включающим в свой состав ритонавир. Анализ состояния заболеваемости ВИЧ в России показал спад числа выявленных случаев (за последние 7 лет – в 1,8 раза, до уровня 56003 чел.), отмечена положительная динамика количества пациентов, получающих антиретровирусную терапию – до 99,3% по стране. За 2022 год смертность в России от ВИЧ составила 15804 человека, что меньше прошлогоднего значения на 1110 человек (или на 6,56%) и составило 0,8% к общему числу умерших в этом году и имеет тенденцию к уменьшению на протяжении последних пяти лет. Анализ пригодности и налаженности процесса таблетирования ритонавира на одном из столичных отечественных фармацевтических предприятий по критическому атрибуту качества как «Высота» показал, что индекс пригодности процесса составил 1,075, что говорит об его теоретической воспроизводимости, а индекс налаженности – 0,835, что процесс не является «отцентрованным», и необходима доналадка процесса таблетирования, так как риск получения таблеток с большой высотой велик, что, в свою очередь, повышает риски прорыва фольги на стадии упаковки в блистер и скажется на качестве и безопасности лекарственного препарата. От этого, в конечном счёте, зависит и качество жизни людей, живущих с ВИЧ и проходящих терапию.</p>
   </abstract>
   <trans-abstract xml:lang="en">
    <p>The article presents the results of a comprehensive scientific analysis, including an analysis of the Russian pharmaceutical market for antiretroviral therapy drugs, an analysis of the HIV status of the population in the Russian Federation over the past few years, and an analysis of the production of antiretroviral drugs using the example of «Ritonavir». It is the most commonly used and effective antiretroviral drug used with other drugs to treat HIV. At the present stage of pharmaceutical development, the intrinsic antiviral activity of this drug is rarely used, but it is still widely used as an enhancer for other HIV protease inhibitor drugs. The availability of antiretroviral drugs, their quality and safety will directly depend on the streamlined technological process and the stability of production. The scientific result of the work is that for the first time a comprehensive study was carried out that included 3 components: an analysis of the domestic pharmaceutical market for antiretroviral therapy drugs, the state of HIV infection among the population in Russia, and an analysis of the production of these drugs using the example of «Ritonavir». It is noted that the Russian pharmaceutical market is demonstrating dynamic development: over the past 20 years, market growth has amounted to 11.43 times, or by 2348 billion rubles, over 5 years – 56.89% (or by 933 billion rubles), over the last year – by 11.97% (or 275 billion rubles). In 2022, a significant reduction in the volume of hospital purchases was noted for drugs with a price in the range of 150-500 rubles – by 1.9% (to the level of 5.8%), preference was given to more expensive ones, including drugs active against HIV containing «Ritonavir». An analysis of the state of HIV incidence in Russia showed a decline in the number of detected cases (over the last 7 years – 1.8 times, to the level of 56,003 people), a positive trend in the number of patients receiving antiretroviral therapy was noted – up to 99.3% in the country. In 2022, mortality in Russia from HIV amounted to 15,804 people, which is 1,110 people less than last year (or 6.56%) and amounted to 0.8% of the total number of deaths this year and has been trending downward over the past five years. An analysis of the suitability and efficiency of the «Ritonavir» tableting process at one of the capital’s domestic pharmaceutical enterprises for the critical quality attribute «Height» showed that the process suitability index was 1.075, which indicates its theoretical reproducibility, and the efficiency index was 0.835, which indicates that the process is not centralized, and additional adjustment of the tableting process is necessary, since the risk of obtaining tablets with a large height is high, which, in turn, increases the risk of foil breakthrough at the blister packing stage and will affect the quality and safety of the drug. Ultimately, the quality of life of people living with HIV and undergoing therapy depends on this.</p>
   </trans-abstract>
   <kwd-group xml:lang="ru">
    <kwd>анализ отечественного фармацевтического рынка; антиретровирусные препараты; ВИЧ-инфекция; заболеваемость; смертность; производственный процесс; статистическая управляемость</kwd>
   </kwd-group>
   <kwd-group xml:lang="en">
    <kwd>analysis of the domestic pharmaceutical market; antiretroviral drugs; HIV infection; morbidity; mortality; manufacturing process; statistical controllability.</kwd>
   </kwd-group>
  </article-meta>
 </front>
 <body>
  <p></p>
 </body>
 <back>
  <ref-list>
   <ref id="B1">
    <label>1.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Parsons, S.K. Measuring Quality of Life and Health-Related Quality of Life [Теxt] / S.K. Parsons, N. Linendoll, C. Schroeder // Palliative Care in Hematologic Malignancies and Serious Blood Disorders, Springer, Cham, 2023. – Pp. 139-151. https://doi.org/10.1007/978-3-031-38058-7_12.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Parsons, S.K. Measuring Quality of Life and Health-Related Quality of Life [Text] / S.K. Parsons, N. Linendoll, C. Schroeder // Palliative Care in Hematologic Malignancies and Serious Blood Disorders, Springer, Cham, 2023. – Pp. 139-151. https://doi.org/10.1007/978-3-031-38058-7_12.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B2">
    <label>2.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (ред. от 09.06.2023) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» / Консультационноправовой портал «КонсультантПлюс» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.consultant. ru/document/cons_doc_LAW_335635/.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Rasporyazhenie Pravitel'stva RF ot 12.10.2019 № 2406-r (red. ot 09.06.2023) «Ob utverzhdenii perechnya zhiznenno neobhodimyh i vazhneyshih lekarstvennyh preparatov, a takzhe perechney lekarstvennyh preparatov dlya medicinskogo primeneniya i minimal'nogo assortimenta lekarstvennyh preparatov, neobhodimyh dlya okazaniya medicinskoy pomoschi» / Konsul'tacionnopravovoy portal «Konsul'tantPlyus» [Elektronnyy resurs]. – Rezhim dostupa: https://www.consultant. ru/document/cons_doc_LAW_335635/.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B3">
    <label>3.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Фомина, А.М. Оценка качества и безопасности ацетилсалициловой кислоты отечественных производителей [Текст] / А.М. Фомина, А.С. Ермишин // Теоретические и практические аспекты цифровизации российской экономики: сб. тр. V Междунар. науч.-практ. конф. (8 декабря 2022 г., Ярославль) / под общ. ред. к.э.н. С.В. Шкиотова, д.э.н. В.А. Гордеева. – Ярославль : Изд-во ЯГТУ, 2022. – С. 367-373.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Fomina, A.M. Ocenka kachestva i bezopasnosti acetilsalicilovoy kisloty otechestvennyh proizvoditeley [Tekst] / A.M. Fomina, A.S. Ermishin // Teoreticheskie i prakticheskie aspekty cifrovizacii rossiyskoy ekonomiki: sb. tr. V Mezhdunar. nauch.-prakt. konf. (8 dekabrya 2022 g., Yaroslavl') / pod obsch. red. k.e.n. S.V. Shkiotova, d.e.n. V.A. Gordeeva. – Yaroslavl' : Izd-vo YaGTU, 2022. – S. 367-373.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B4">
    <label>4.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Аналитический отчет «Фармацевтический рынок России. Итоги 2004 г.» / DSM Group [Электронный ресурс]. – Режим доступа:https://dsm.ru/upload/iblock/75e/75e48089435f1a1c9dd7d0f1e a266c0d.pdf.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Analiticheskiy otchet «Farmacevticheskiy rynok Rossii. Itogi 2004 g.» / DSM Group [Elektronnyy resurs]. – Rezhim dostupa:https://dsm.ru/upload/iblock/75e/75e48089435f1a1c9dd7d0f1e a266c0d.pdf.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B5">
    <label>5.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Аналитический отчет «Фармацевтический рынок России. Итоги 2020 г.» / DSM Group [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://dsm.ru/docs/analytics/2020_Report_rus.pdf.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Analiticheskiy otchet «Farmacevticheskiy rynok Rossii. Itogi 2020 g.» / DSM Group [Elektronnyy resurs]. – Rezhim dostupa: https://dsm.ru/docs/analytics/2020_Report_rus.pdf.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B6">
    <label>6.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Аналитический отчет «Фармацевтический рынок России. Итоги 2022 г.» / DSM Group [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2023_rus.pdf.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Analiticheskiy otchet «Farmacevticheskiy rynok Rossii. Itogi 2022 g.» / DSM Group [Elektronnyy resurs]. – Rezhim dostupa: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2023_rus.pdf.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B7">
    <label>7.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Социально-значимые заболевания населения России в 2021 году: статистические материалы [Текст] / Е.Г. Котова, О.С. Кобякова, В.И. Стародубов, Г.А. Александрова, Н.А. Голубев, Д.А. Кучерявая, Е.В. Огрызко, А.В. Поликарпов, Е.А. Шелепова [и др.]. – М.: ЦНИИОИЗ Минздрава России, 2022. – С. 9-15.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Social'no-znachimye zabolevaniya naseleniya Rossii v 2021 godu: statisticheskie materialy [Tekst] / E.G. Kotova, O.S. Kobyakova, V.I. Starodubov, G.A. Aleksandrova, N.A. Golubev, D.A. Kucheryavaya, E.V. Ogryzko, A.V. Polikarpov, E.A. Shelepova [i dr.]. – M.: CNIIOIZ Minzdrava Rossii, 2022. – S. 9-15.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B8">
    <label>8.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Социально-значимые заболевания населения России в 2022 году: статистические материалы [Текст] / Е.Г. Котова, О.С. Кобякова, В.И. Стародубов, Г.А. Александрова, Н.А. Голубев, Д.А. Кучерявая, Е.В. Огрызко, А.В. Поликарпов, Е.А. Шелепова [и др.]. – М.: ФГБУ «ЦНИИОИЗ» Минздрава России, 2023. – С. 9-15.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Social'no-znachimye zabolevaniya naseleniya Rossii v 2022 godu: statisticheskie materialy [Tekst] / E.G. Kotova, O.S. Kobyakova, V.I. Starodubov, G.A. Aleksandrova, N.A. Golubev, D.A. Kucheryavaya, E.V. Ogryzko, A.V. Polikarpov, E.A. Shelepova [i dr.]. – M.: FGBU «CNIIOIZ» Minzdrava Rossii, 2023. – S. 9-15.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B9">
    <label>9.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Естественное движение населения Российской федерации за 2022 год. (Статистический бюллетень) [Текст]. – М.: Росстат, 2023. – С. 17.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Estestvennoe dvizhenie naseleniya Rossiyskoy federacii za 2022 god. (Statisticheskiy byulleten') [Tekst]. – M.: Rosstat, 2023. – S. 17.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B10">
    <label>10.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Естественное движение населения Российской федерации за 2018 год. (Статистический бюллетень) [Текст]. – М.: Росстат, 2019. – С. 20.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Estestvennoe dvizhenie naseleniya Rossiyskoy federacii za 2018 god. (Statisticheskiy byulleten') [Tekst]. – M.: Rosstat, 2019. – S. 20.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B11">
    <label>11.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р ИСО 22514-4-2021 Статистические методы. Управление процессами. Часть 4. Оценка показателей воспроизводимости и пригодности процесса [Текст]. Введ. 2022-01-01. – М. : ФГБУ «РСТ», 2021. – С. 3, 13.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">GOST R ISO 22514-4-2021 Statisticheskie metody. Upravlenie processami. Chast' 4. Ocenka pokazateley vosproizvodimosti i prigodnosti processa [Tekst]. Vved. 2022-01-01. – M. : FGBU «RST», 2021. – S. 3, 13.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B12">
    <label>12.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Распоряжение от 06 октября 2022 г. № 2927-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р» / Консультационно-правовой портал «КонсультантПлюс» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_428641/ f62ee45faefd8e2a11d6d88941ac66824f848bc2/.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Rasporyazhenie ot 06 oktyabrya 2022 g. № 2927-r «O vnesenii izmeneniy v rasporyazhenie Pravitel'stva RF ot 12.10.2019 № 2406-r» / Konsul'tacionno-pravovoy portal «Konsul'tantPlyus» [Elektronnyy resurs]. – Rezhim dostupa: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_428641/ f62ee45faefd8e2a11d6d88941ac66824f848bc2/.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B13">
    <label>13.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Центр передовых инструментов управления качеством (Advanced Quality Tools, AQT) [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://advanced-quality-tools.ru/.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Centr peredovyh instrumentov upravleniya kachestvom (Advanced Quality Tools, AQT) [Elektronnyy resurs]. – Rezhim dostupa: https://advanced-quality-tools.ru/.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B14">
    <label>14.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015 Статистические методы. Контрольные карты. Часть 2. Контрольные карты Шухарта [Текст]. Введ. 2016-12-01. М.: Стандартинформ, 2019. – С.8-9.</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">GOST R ISO 7870-2-2015 Statisticheskie metody. Kontrol'nye karty. Chast' 2. Kontrol'nye karty Shuharta [Tekst]. Vved. 2016-12-01. M.: Standartinform, 2019. – S.8-9.</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
   <ref id="B15">
    <label>15.</label>
    <citation-alternatives>
     <mixed-citation xml:lang="ru">Bruguera, A. Predictors of poor health-related quality of life among people living with HIV aged ≥60 years in the PISCIS cohort: Findings from the Vive+ project [Теxt] / A. Bruguera, L. Egea-Cortés, J. Mesías-Gazmuri, J. Palacio-Vieira et. al. // HIV Medicine, December 2023. https://doi.org/10.1111/hiv.13590</mixed-citation>
     <mixed-citation xml:lang="en">Bruguera, A. Predictors of poor health-related quality of life among people living with HIV aged ≥60 years in the PISCIS cohort: Findings from the Vive+ project [Text] / A. Bruguera, L. Egea-Cortés, J. Mesías-Gazmuri, J. Palacio-Vieira et. al. // HIV Medicine, December 2023. https://doi.org/10.1111/hiv.13590</mixed-citation>
    </citation-alternatives>
   </ref>
  </ref-list>
 </back>
</article>
